《中药材生产质量管理规范》(简称 GAP)是中药材规范化生产的核心技术法规,最新修订版聚焦生态种植、质量可控、全程追溯、绿色发展,覆盖中药材种植、养殖、采收、加工、包装、储运全流程,强制要求规模化种植基地必须符合 GAP 标准,从源头保障中药材质量稳定与安全国家林业和草原局。修订后的 GAP 强调 “质量源于设计、源于种植、源于管理”,要求企业建立质量管理体系,开展质量风险评估,明确关键控制点,制定预防与纠正措施,实现全过程质量管控国家林业和草原局。
在基地建设方面,GAP 要求基地选址必须符合道地性原则,远离污染源,土壤、水源、空气需符合国家农业二级以上标准;推行轮作、间作、套种等生态种植模式,禁止连作,减少土传病害与农药依赖;鼓励使用有机肥、生物农药、绿色防控技术,严格限制化学农药与化肥使用量,禁止使用高毒、高残留农药,保障药材农残、重金属含量达标国家林业和草原局。种子种苗需选用优良品种,来源清晰、质量合格,实行统一供应、统一标准、统一管理,从种源环节保障品质国家林业和草原局。
采收加工环节,GAP 明确不同药材最佳采收期,要求按品种、部位、规格分类采收,避免混采;产地加工需符合规范,清洗、切制、干燥、炮制等环节严格执行标准,禁止硫磺熏蒸、染色、增重等违规行为;包装需采用无毒、无污染材料,标明品种、产地、采收时间、加工企业、追溯码等信息,实现 “一物一码、全程可溯”国家林业和草原局。同时,GAP 要求企业配备专业技术人员,建立完整生产记录与档案,保存期限不少于 5 年;定期开展自检与第三方检测,主动公开质量信息,接受社会监督国家林业和草原局。GAP 的全面实施将推动中药材种植从 “粗放型” 向 “标准化、生态化、优质化” 转型,筑牢中药质量安全第一道防线。